Nueva modalidad en el etiquetado de vacunas
Cambio en el estampillado para las vacunas autorizadas por SENASA, utilizadas en animales de compañía
A través de la consulta individual de varios colegas sobre el particular, acercamos información a todos los matriculados.
La modificación se debe a una interpretación de la Resolución 118/94 de ese servicio. Esta, establece el régimen para el estampillado oficial de la “unidad de venta” de los productos de uso en Medicina Veterinaria, sometidos a control oficial.
El organismo considera como “unidad de venta”, en la actualidad, a la caja o cuna completa con 10 o 15 viales monodosis del liofilizado. Más la misma cantidad de diluyentes, o el doble de unidades en el caso de vacunas con presentación en forma líquida y dependiendo del establecimiento elaborador.
De esta manera, ya no es obligatorio para los laboratorios, colocar en cada vial individual la estampilla que proveía SENASA. Esta estampilla sólo estará presente en la caja o cuna.
Es de destacar que los controles que la autoridad sanitaria realiza sobre las vacunas que son presentadas a aprobación, son los mismos.
El vial de cada vacuna seguirá conteniendo la información sobre cantidad de dosis, número de serie, fecha de elaboración y vencimiento del biológico.
